2023年1月12日、中国国家薬品監督管理局は、「中国結晶品監督管理条例」や「化粧品生産経営監督管理方法」などの規定をベースに、新規定「化粧品ランダムサンプリング管理方法」を発表しました。
実施開始時間は2023年3月1日よりとなり、原本中国語での規定をダウンロード可能になっています。
詳細はダウンロードください。
化粧品ランダムサンプリング検査管理方法の概要
・総則：各関連者の責任＆義務の明確化
・計画の策定：標本の選定（カテゴリー、地域、数量など）の計画を事前策定
・サンプリング（標本）の実施基準：関連業者に外注可否、標本抽選メンバーの基本要求、抽選基準、例外品など
・検査＆結果送付：検査実施業者、保管期間などの細則
・異議＆再度検査：異議申立期間（※7日間）、費用負担などの細則
・処分処置方法：人体への影響による異なる処置（コントロールか生産中止かなど）を行う。
重点的に検査されるカテゴリーは「子供用化粧品」「特殊化粧品」など
本規定に明確に重点的に検査される化粧品のカテゴリーは
■子供用化粧品と特殊化粧品
■新原材料を使用した化粧品
■監督検査、世論、風評モニターリング、消費者意見など問題が多くみられる化粧品
■以前検査不合格率が高い化粧品
■広い範囲で流通、使用頻度が高い化粧品
■その他安全リスクが高い化粧品
詳細ダウンロード
本検査方法とほぼ同時にリリースされた中国現地企業の事例
本検査方法リリースとほぼ同じ時期に中国現地企業の不合格（禁止された原材料を使われ、生産停止の処置方法）通知は2023年1月11日公表されました。
禁止された原材料はステロイド系抗炎症薬としてのデキサメタゾン、リンコマイシン系の抗生物質のクリンダマイシンと抗菌薬のオフロキサシンなどが含まれ、人体への影響が大きくて普通化粧品として違反と判断され、全面生産中止となっているようです。
